生物医药洁净厂房

生物医药场景要同时满足洁净空调稳定和 GMP 追溯。智枫电气做净化空调和压差梯度自控，环境曲线和全生命周期记录由监控与数字孪生软件完成。

控制与记录

• 净化空调和杀菌空调
• 压差梯度
• 温湿度
• 换气与粒子
• 生产环境曲线记录
• 设备状态记录

公开案例

山东鲁抗制药：洁净车间空调自控系统。南昌中牧江西生物制药厂：灭活疫苗车间净化杀菌空调自控。两例都没有公开验证报告编号。

GMP 压差和记录

药品 GMP 第四十八条要求洁净区之间压差不低于 10Pa，必要时同级不同功能房间也有梯度。粉碎、称量等产尘房间通常相对走廊为负，净器具存放相对走廊为正，气流从清洁侧流向产尘侧。无菌关键区还要动态监测悬浮粒子。智枫电气提供净化空调和压差、温湿度的自控；曲线保存和审计由监控或智枫昊元软件完成。鲁抗和南昌中牧两例都没有公开洁净级别和验证编号。

本文只整理官网已经公开的事实。证书编号、合同额、点位数和单项目节能率未公开的，不在本文补写。